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            德阳市人民医院召开首个药物临床试验项目启动会

             时间:2017-12-08 10:33:20

            12月1日下午,德阳市人民医院首个药物临床试验项目启动会在旌南分院Ⅰ期临床研究中心举行。此次临床试验“依折麦布片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性预试验”的申办方为广州奥为康医药有限公司。药物临床试验机构、科教部、财务部、检验科、康复科、心内科、营养科、消化内科及申办方共计20余人参加了启动。机构办主任樊莲莲主持会。

            机构主任麦刚院长致辞,麦刚强调,真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障,务必强化临床试验的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识,保证临床试验及其数据的质量。机构副主任、副院长张标指出,医务工作者在医疗工作中也要借鉴临床试验质量管理的意识,进一步提高医疗质量和科研水平,扩大学术影响力。会上,申办方针对临床试验方案、观察指标、入排标准、不良事件等进行了详细讲解和培训,研究者就GCP法律法规、方案、知情同意等展开了激烈讨论,申办方对研究者提出的疑问进行专业解答并达成共识。在签署项目合同后,麦刚宣布临床试验项目正式启动。

            启动会的召开,标志着该项目进入实质性阶段,各方进一步明确了临床试验的方案及分工。Ⅰ期临床研究中心将团结合作、共同努力,全力保障试验顺利进行,严谨展开试验,为开展高质量的药物临床试验、打造国际标准化研究平台打下坚实的基础。(Ⅰ期临床研究中心 李慕鹏)